新闻中心 媒体报道 9个月完成3笔license out,自研产品被沪亚、ORION、基因泰克看中,济民可信的“快”创新之路

9个月完成3笔license out,自研产品被沪亚、ORION、基因泰克看中,济民可信的“快”创新之路

发布者:E药经理人2022年9月22日浏览次数:5847

发力创新4年,9个月完成3笔自研产品对外授权,与之合作的企业是沪亚生物、ORION和基因泰克。其中与基因泰克的合作项目里程碑款项最高将达5.9亿美元。
这样的创新成绩,不是来自国内的某一家biotech 公司,而是来自长期被划入“传统药企”行列的济民可信,尽管这家药企曾多年蝉联中国医药工业百强前十,但业界对其创新能力的认知却并不多。
作为一家自2018年才发力创新的药企,济民可信将集团的未来许配给了技术研发与创新,并提出了8年投入百亿元用于新药研发和产品提升的计划。如今成效初显,通过这3笔对外授权交易,一改市场对其传统企业的认知,其创新性和创新实力在国内众多biotech公司中脱颖而出。
在创新转型过程中,“摸着石头过河”的济民可信,为众多传统药企转型提供了一种新的思路,那就是,既要结合企业已有Big Pharma的商业化特长,又要融入Biotech的研发优势。

01

“没想到这么快”

自2021年11月30日,至今年8月18日,9个月的时间里,济民可信分别与上海沪亚、ORION、罗氏基因泰克,完成了KRAS抑制剂JMKX1899、非阿片类镇痛新药JMKX000623、口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992,三种不同类型产品的对外授权。济民可信是如何做到的?
如果仅就时间长短来看,在2018年才正式成立创新研究院开启转型创新的济民可信,或许还只能算得上一个“后来者”。但短短几年内便实现了多款产品对外授权,并在诸多创新药企中脱颖而出,这位“后来者”到底是如何做到的呢?
济民可信集团小分子创新研究院院长彭建彪分析认为,主要基于三方面因素,一是研究院成立4年来,设置了丰富的产品管线。据了解,济民可信正在推进的创新产品管线有近20款产品,其中3款已经成功实现对外授权。
第二是,在研究院创立之初,济民可信就立足全球视野,进行差异化的立项,保证具有一定的全球竞争力。2018年5月,济民可信创新研究院在上海张江启用,那时正是国内创新药企发展如火如荼,也是研发靶点、产品同质化最为突出时期,在这种环境中,“济民可信想要再上一个新台阶,致力于成为一家国际化的药企”,彭建彪回忆道,正是这样的目标,让济民可信从最初立项时就立足全球,避免me-too、 me-better的重复项目,进行了差异化的布局,也让济民可信在后期的创新研发中,具有竞争力和避免了同质化。
第三是,具有差异化的产品,要有充分的数据来证实,能够体现出产品在未来的临床市场中能够实现价值兑现。
对于济民可信的创新成绩,济民可信集团副总裁、战略市场医学中心负责人沈晓华“也没想到会这么快,能够实现巨大的突破”。沈晓华表示,济民可信在创新转型的过程中,也是摸着石头过河,在探索的过程中,不断进行调整和复盘。
沈晓华透露,2019年济民可信设立了产品战略1.0版本,形成了“1+1+3”的产品战略规划,集中精力在五大领域深耕,其中的“1+1”主要是肾病加肿瘤,另外则是呼吸、心脑血管和疼痛方向。在战略执行过程中,济民可信成立了融合营销、制造、财务、注册等多个部门负责人参与的产品规划委员会,平衡公司既有的营销、技术特点,及全球治疗领域的临床需求,对产品管线设置进行把控,以确保在实现临床价值的同时,保障产品立项的差异化。
当前,济民可信创新研究院已有近500人,具有从立项到上市的全程能力,小分子创新研究院已有十余个项目进入IND或IND申报准备阶段,三个进入临床阶段。沈晓华表示,在BD合作方面,济民可信仍会继续积极对外寻求第三方的合作,但是未来,济民可信将对一些重点领域的重点项目,进行临床阶段的研究和培育之后,再考虑进行国际合作。
回看这3笔早期项目的对外授权,既让济民可信迅速实现资金回流,反哺后续的自主研发项目之外,也让市场看到了济民可信的创新成色。通过这3笔交易,“我们能够感受到一个清楚的信号,就是业界对公司创新属性的认可,济民可信目前也已经与海内外院校和企业进行了研发早期项目的合作开发,如今越来越多的各种类型的合作伙伴已经将济民可信纳入其合作筛选雷达中”,济民可信集团副总裁、业务投资负责人余瑛分享道。同时,这也为济民可信license-in 项目积攒了经验,“合作是一个双向互动的过程,通过与不同药企的交流合作,也让公司的BD人员在技术出口、国际法规、IP权益等方面实现了不同水平的提升,也让公司对于未来授权引进项目考虑的更加全面。”

02

集团的未来许配给了技术研发与创新

对于近年来加码创新的国内药企而言,最难的不是具备转型创新的决心,而是能够数十年如一日的对创新战略保持坚定,不因外部诱惑或者市场影响而动摇。
济民可信的创新转型之路才刚刚开始,作为国内药企转型创新中的一员,“后来者”济民可信的创新决心究竟有多大,其创新投入能持续多久,公司究竟愿意为创新付出什么?这不仅是市场关注的焦点,也是所有济民可信人所坚持的关键内容。
据了解,2018年4月起,济民可信董事长李义海曾连续三次远赴美国,考察跨国药企的研发中心和重点实验室,与国际知名专家和外企高管深入沟通探讨,确定了“做先进的国际制药企业的发展战略”。
在2019年公司干部大会上,李义海面对公司800余名干部,许下“就像父亲嫁女儿一样,把集团的未来许配给了技术研发与创新”的承诺。也是在这次会上,李义海明确的阐述了他的创新理念,“全球医药市场快速增长,唯有创新才是出路。中国的医药企业,只有靠研发更多高性价比、能替代进口的产品,才能换取发展空间。加快研发是济民可信进行重大战略调整、推动企业可持续发展、在新的历史阶段坚守‘济世惠民、信待天下’初衷的必经之路。”
而对于研发如何做,沈晓华回忆道,“会上,董事长详细的就研发的‘研’字做了解读,‘研’字左边是‘石’,右边为‘开’,企业要研发就意味着要有持之以恒的、坚定的投入,才能实现金石为开的结果。研发这件事,要有持续性,要不停的去凿,才能够将石头凿开,找到当中的宝。”
这是济民可信在创新转型之初,公司掌门人给全体员工的一颗定心丸。这对于一家总部位于江西,20多年来一直以中药特色而享誉国内市场的民营药企而言,如此义无反顾的加入创新行列当中,既需要公司领导者有充分的勇气,也要有对公司未来发展战略有足够长远的眼光。
作为济民可信创新研究院的创始团队成员,也是当时大会的参与者之一,彭建彪也深有感触,“董事长对于创新引领未来这一理念非常坚定,另外则是,董事长对国际化深信不疑,我们一定要走向世界,这对我们研发人员是非常重大的激励”。
信心体现在投入上,济民可信推出了8年内投入百亿资金用于新药研发和产品提升的计划。随着多款产品进入临床,济民可信的创新研发投入也将逐渐增加。体现在具体管理中则是,对团队人员的充分放权和信任,在尊重科学的基础上,让专业的人做专业的事情。
在创新方面,济民可信仍在结合项目进度,不断的做内部调整,以保证方向正确,同时在研发方面坚持差异化,建立一定的技术壁垒,并且力求争先,“我们项目管理上时间要求紧,但是有一定的容忍度,要真正从科学导向,实事求是。”对于当下的济民可信而言,“跑得快不快其实不是最重要的,重要的是能不能在正确的道路上跑得快、跑到底。”彭建彪说道。
“我们对于未来不设限制”,济民可信集团副总裁兼首席科学官崔海峰表示。济民可信将会脚踏实地的向前走,不断提升创新实力,并根据自身的产品及市场竞争情况,在一些方向上更加聚焦。崔海峰透露,济民可信已经着手全球新产品的研发,尽管挑战颇多,但是这将为济民可信未来3-5年的创新升级打下基础。另外其既有的业务也为未来的创新发展提供了承担风险的基础和能力,在这样的基础上,济民可信在未来有望实现更加显著的创新成绩。
“济民可信希望在过去的成功基础上更进一步”,沈晓华表示,未来济民可信集团将逐渐实现产品转型迭代,从以中成药为主,逐渐增加创新药份额,发展成为兼具传统大药企营销优势,以及Biotech企业研发优势的新型药企。