首页

Home

济民可信
搜索

Search

关闭按钮
关闭按钮
关闭按钮
关闭按钮
关闭按钮
关闭按钮

品牌与产品

首页 / 品牌与产品 / 医药产业平台

无锡济民可信山禾药业股份有限公司简介

 无锡济民可信山禾药业股份有限公司是江西济民可信集团有限公司旗下的全资子公司,是一家集科研、生产、销售为一体的中西药结合的高新技术企业。公司注册资本:8000万元。截止2016年12月,资产总额 达4.6亿元。

 公司始建于1956年,前身为“无锡中药厂”,是全国重点中药厂之一。公司总用地面积10万余平方米,总建筑面积4.5万平方米,绿化总面积5.5万平方米。建有制剂车间、中药前处理及提取车间、原料药车间、污水处理站、药材库(常温、阴凉)、原辅料库(常温、阴凉) 、包装材料库、成品库(常温、阴凉)、危化品库 。配置了与工艺特点、生产规模相适应的生产设备、检验仪器和生产检验场所(含动物实验中心)、公用工程设施等。

                                                                                                              生产能力

公司现生产经营大容量注射剂、小容量注射剂、丸剂、片剂、煎膏剂、酒剂、原料药等在内的各类中西药14个剂型和5个原料药,共206个药品注册批准文号。覆盖化学原料药、化学制剂及中成药,聚焦心脑血管类、全身抗感染类、喉科用药、滋补类、消化系统、骨伤科用药、肾科用药、眼科用药等治疗领域,所有剂型均通过GMP认证。

公司主要产品有“黄氏响声丸”、“硫酸依替米星注射液”、“醒脑静注射液”。其中有国家一类新药二个,分别为“硫酸依替米星”原料药及其制剂“硫酸依替米星注射液”,曾获得国家知识产权保护,为国家医保目录品种;国家中药保护品种五个,其中“醒脑静注射液”曾获得江苏省科学技术进步三等奖,是临床急救中药必备用药;“黄氏响声丸”是我公司独家生产品种,作为中药保密技术品种载入中华人民共和国药典,公司生产的产品在全国具有广阔市场。

IMG_0825.jpg

  1. 小容量注射剂生产线:为公司主要生产剂型,长期生产,现生产采用非最终灭菌注射剂的无菌生产工艺,生产线配置在线清洗、在线灭菌 (CIP/SIP)配液设备,核心装备选用国际一流设备,如配备德国博世(BOSH)洗灌封联动线,产品灌装装量精准,质量稳定可靠,灯检工序配备意大利贝威蒂(BREVETTI)侦检检漏机,处于国内小容量注射剂生产领先水平,目前年产能为1亿支,规划技改扩产为能分别生产非最终灭菌、最终灭菌等无菌小容量注射剂,年产能规模超过3.5亿支。

  2. 大容量注射剂生产线:采用最终灭菌注射剂的无菌生产工艺,生产线使用了国内先进的洗灌封联动线,产品灌装装量稳定;可生产50ml、100ml、250ml等规格的产品,灌装能力以规格100ml计,年产能达500万瓶以上,配套在线灯检线、自动包装线。

  3. 滴眼剂生产线:灌装工序采用无菌生产工艺,可生产5ml、6ml、8ml等规格产品,配套灯检、包装线;年灌装能力达750万瓶,硬件条件已达行业先进水平。

  4. 丸剂生产线:拥有六十多年丸剂生产经验,配备有全自动制丸机、带式干燥机、振动流化干燥床、糖衣机、高效包衣机、平板铝塑机、自动包装线等设备,实现全自动中药丸剂生产,达国内先进水平,具备4800万盒黄氏响声丸(以2板计)的年产能。

  5. 中药提取线:现配备6条中药水提取线,4条中药醇提取线,具有工艺参数控制精确,产品质量可靠,提取过程稳定,作业效率高等优点。综合配套后,年规模产能膏滋剂达330万瓶,酒剂达66万瓶。

  6. 原料药生产线:氨基糖苷类生产水平达国内先进水平。现有3条原料药生产线,有五个原料药产品生产批文。采用先进的色谱分离设备1套,最大年产能5000公斤,具有能够连续生产,自动化控制,溶剂使用量少,分离效果好,质量稳定的生产工艺,生产技术达到国内领先水平。

                                                                                           质量管理(QA)

公司视质量如生命,坚定奉行"产品质量源于设计"的理念,秉承“以质为本,以优取胜,至诚至信,健康为民”的质量方针,建立了完善有效的质量管理体系。是中国医药质量协会评审通过的全国质量诚信示范企业60家之一。

公司质量保证系统负责药品全过程的质量监督和管理,在产品研发、供应商管理、物料和产品放行、生产过程控制、确认与验证管理、变更管理、偏差管理、预防与纠正措施管理、产品上市跟踪等药品生命周期内各个环节均形成了良好的系统保证能力,保证了公司质量管理体系有效运行。

                                                                                    质量管理(QC)

公司质量控制系统负责原辅料、中药材、包装材料、工艺介质、生产环境、中间产品、待包装产品、成品等的检验工作;负责原辅料、中药材、包装材料、中间产品、成品的留样和持续稳定性考察工作。

检验室面积2000平方米,拥有无菌、微生物限度、阳性菌、抗生素效价、不溶性微粒、细菌内毒素等检查室和动物实验中心。拥有精密仪器室、理化实验室、中药标本室、标化室,培养室、恒温恒湿室,常温留样室、阴凉留样室等。公司QC拥有高效液相色谱、气相色谱、红外光谱、原子吸收光谱等精密仪器数十台套,保证了公司质量控制系统的有效运行。

                                                                                                               精益生产

在集团 “质量保障、成本优化、技术领先、精益落地”的方针指引下,公司自2013年起以生产现场、办公区域、仓库等为重点区域,通过整理、整顿的实施,推动环境导向、人员组织、办公现场、装置设备、工具备件、物料、安全等工作现场的持续改进。

充分调动部门员工“学精益、懂精益、用精益”的热情,结合工作实际,制作并将OPL单点教育培训、重点提案改善等精益工具应用到具体工作中,精益管理取得丰硕成果。自推行精益生产以来改善提案通过评审并有效实施的400余条, OPL800余条, QCC发表176个;车间部门注重将精益管理的思想、方法和工具融入质量管理QC活动中,其中16个课题以优异的成绩通过国家及省级QC成果发表,并获得全国医药行业质量管理小组活动优秀企业、卓越领导者、优秀质量部长、优秀推进者等荣誉称号。

技术与研发

山禾药业长期注重自主创新研发的发展方向,致力于为广大患者提供安全有效的治疗药物。公司自2008年起被认定为江苏省高新技术企业,建立了以药物技术研究院为技术核心的研发体系,药物技术研究院荣获“江苏省重点企业研发机构”。建有国家级博士后工作站、江苏省中药现代化工程技术研究中心,江苏省技术中心等技术载体。公司采用开放式研究模式,利用外部的研发资源与优势,与中国中医科学院、北京大学、浙江大学、华东理工大学、中国药科大学、天津中医药大学、苏州大学等高校及研究机构建立密切合作关系,多个创新药物处于临床研究阶段,并注重核心品种的二次开发。近5年内承接国家级科技项目3个,江苏省科技项目1个及多个市、区级科技项目。

 

IMG_3438.jpg

 

知识产权

       公司知识产权体系建设完善,到2016年累计拥有授权发明专利49件,并荣获“国家知识产权贯标企业”证书。

通过专利挖掘与布局以及商标的维护从而有效开展公司现有技术、产品的知识产权保护工作。通过委外学习和内部培养等方式,公司现已培育知识产权总监1名和知识产权工程师10名。

公司“一种依替米星连续色谱的工艺”等多个专利已转化实施,专利技术增强了市场竞争力,优化产品布局,提升了公司品牌形象。

2014年专利“一种醒脑静注射液的检测方法”(CN200910186698.X)被评为无锡市第七届专利优秀奖;“黄氏”商标既是无锡市知名商标又是江苏省著名商标。

2015年公司被评为江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位;2016年完成江苏省知识产权战略推进一般项目结项验收;

2017年9月7日与江苏佰腾科技有限公司、中国药科大学(天然药物活性组分与药效国家重点实验室)三方合作的醒脑静注射液高价值专利培育示范计划项目已通过公示。

中医药文化

中医药文化是中华民族优秀文化传统的重要组成部分,是中医药学发生发展过程中的精神财富和物质形态,是中华民族几千年来认识生命,维护健康,防治疾病的思想和方法体系,是中医药服务的内在精神和思想基础。

膏方文化:

《山海经》曾中说:“言味好皆滑为膏”,如指内容,以为物之精粹,如指作用,以滋养膏润为长。

膏方历史悠久,起于汉唐,东汉张仲景《金匮要略》记载的大乌头膏、猪膏发煎是内服膏剂的最早记载。唐代《千金方》中个别“煎”已与现代膏方大体一致,如苏子煎,王焘《外台秘要》有“煎方六首”。

明清膏方更趋完善和成熟,表现为膏方的命名正规、制作规范,膏专指滋补类方剂,煎指水煎剂;数量大大增加,临床运用更加广泛。益寿强身膏由经典养生名方八珍汤完善发展而成。

药酒文化:

在中国古代,巫师利用所谓的“超自然力量”,进行祭祀等各种活动,都要用酒。巫和医在远古时代 是没有区别的,酒作为药,是巫医的常备药之一。因此,酒在什么时候出现,酒作为药也就出现了。药酒出现的历史,也有五千年的历史了。以史家实物考证,药酒 的出现也有三千年的历史。

黄帝内经》有“汤液醪醴论篇”,专门讨论用药之道。所谓“汤液”即今之汤煎剂,而“醪醴”者即药酒也。显然在战国时代对药酒的医疗作用已有了较为深刻的认识。健脾壮腰药酒采用传统工艺制造而成。

公司是始建于1956年的中药企业,发展过程中始终不忘初心,一直以中医药文化为主体,以为人民群众提供优质的健康服务为出发点和落脚点,以大力培育和倡导中医药文化的价值观念为核心,弘扬民族文化精髓,融合时代文化特征,在继承传统的基础上创新发展,与时俱进,充分体现中医药文化特色,体现中药个性特征和区域文化特征,推进中医药文化创新,增强其发展活力,传承传统的处方,批量生产膏方制剂和酒剂,更好地为人民健康服务。

 

空白占位符
空白占位符

江西济民可信集团有限公司 版权所有
赣ICP备12005131
互联网药品信息服务资格证书 : (赣)非经营性-2018-0003

联系方式

地址:江西省南昌市高新区高新七路888号
传真:0791—88161109
电话:0791—88161619
邮编:330096
网址:www.jmkx.com
服务邮箱:service@jmkx.com

微信公众号

微信公众号

微博二维码

微博二维码